Стероид в ингаляторе «скорой помощи» — и тяжелых приступов астмы меньше

19 октября 2026 года Journal of Asthma опубликовал систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований альбутерола-будесонида — ингалятора, в котором быстродействующий бронхолитик соединен с ингаляционным кортикостероидом и который применяют по потребности, когда симптомы усиливаются. Авторы объединили три рандомизированных контролируемых исследования, в которых участвовали 6134 человека в возрасте от 12 лет, и сравнили комбинацию с одним альбутеролом или стандартной терапией для облегчения симптомов. Достоверность каждого результата они оценили по системе GRADE.

Синий ингалятор открывает бронхи, но воспаление не трогает

Альбутерол — бета-2-агонист короткого действия, бронхолитик. Как писали авторы исследования MANDALA в The New England Journal of Medicine в 2022 году, при ухудшении симптомов люди полагаются на такие средства «скорой помощи», но те не действуют на нарастающее воспаление и оставляют риск тяжелых обострений. Идея комбинации проста: каждый раз, когда человек берет ингалятор за облегчением, он вдыхает и противовоспалительный стероид.

В трех исследованиях вместе тяжелых обострений меньше

В объединенном анализе риск первого тяжелого обострения при альбутероле-будесониде был ниже, чем в группе сравнения: отношение рисков 0,72 (95% ДИ 0,58–0,89). Ниже были и число тяжелых обострений (относительный риск 0,64; 95% ДИ 0,49–0,82), и их частота за год (относительный риск 0,68; 95% ДИ 0,51–0,89). Функция легких на 12-й неделе, измеренная как ОФВ1, была в среднем на 80 мл выше (95% ДИ 46–114), а годовая нагрузка системными кортикостероидами ниже. Нежелательные явления встречались одинаково часто в обеих группах (относительный риск 0,99; 95% ДИ 0,94–1,04).

Достоверность доказательств авторы оценили как умеренную для риска и годовой частоты тяжелых обострений и для нагрузки системными стероидами, как низкую для числа обострений и ОФВ1 и как высокую для нежелательных явлений.

Два больших исследования, на которых держится идея

Новых пациентов метаанализ не добавляет: он заново анализирует уже опубликованные исследования. Два крупнейших рандомизированных исследования этого ингалятора финансировали компании, которые его разрабатывают. В MANDALA (NEJM, 2022) рандомизировали 3132 человека с неконтролируемой среднетяжелой и тяжелой астмой, которые продолжали свою обычную поддерживающую терапию ингаляционными стероидами; 97% были в возрасте 12 лет и старше. При одном из двух изученных вариантов комбинации риск тяжелого обострения был на 26% ниже, чем при одном альбутероле (отношение рисков 0,74; 95% ДИ 0,62–0,89). При другом варианте разница не достигла статистической значимости (отношение рисков 0,84; 95% ДИ 0,71–1,00). MANDALA финансировала компания Avillion.

BATURA (NEJM, 2025) — полностью виртуальное, децентрализованное исследование, в котором рандомизировали 2516 человек от 12 лет с неконтролируемой легкой астмой, на срок до 52 недель; 97,2% проанализированных участников были взрослыми, три четверти в начале пользовались только ингалятором короткого действия. Его остановили досрочно из-за эффективности на заранее запланированном промежуточном анализе. Тяжелое обострение случилось у 5,1% участников на альбутероле-будесониде и у 9,1% на альбутероле (отношение рисков 0,53; 95% ДИ 0,39–0,73). BATURA финансировали Bond Avillion 2 Development и AstraZeneca.

Почему три исследования — не последнее слово

Объединенная оценка по трем исследованиям настолько широка, насколько широки сами эти исследования. Авторы сами указывают на малое число работ и на неоднородность по части исходов. В аннотации не назван источник финансирования метаанализа, а крупные исследования, на которые он опирается, спонсировали компании, разрабатывающие ингалятор. Участниками были подростки и взрослые: в США комбинация одобрена с января 2023 года, и ее инструкция охватывает астму у людей от 18 лет, а не у детей.

В аннотации метаанализа нет сравнения с другим способом получать стероид с каждым вдохом «скорой помощи» — ингалятор будесонида с формотеролом, бронхолитиком быстрого и длительного действия. В исследовании SYGMA 1 (NEJM, 2018), где участвовали 3849 человек от 12 лет с легкой астмой, частота тяжелых обострений за год была 0,07 при будесониде-формотероле по потребности против 0,20 при одном бронхолитике короткого действия.

Если вы справляетесь с астмой только ингалятором для облегчения симптомов или часто к нему прибегаете, стоит спросить врача, подходит ли вашей астме ингалятор для облегчения, в котором есть ингаляционный стероид. Любую замену ингалятора сначала обсудите с врачом.

Этот материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нем не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Ul Abideen Z, et al. Safety and Efficacy of Albuterol-Budesonide Versus Albuterol Alone in Asthma: A GRADE-assessed Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Asthma. 2026. PMID 42895787

• Papi A, et al. Albuterol-Budesonide Fixed-Dose Combination Rescue Inhaler for Asthma (MANDALA). N Engl J Med. 2022. PMID 35569035

• LaForce C, et al. As-Needed Albuterol-Budesonide in Mild Asthma (BATURA). N Engl J Med. 2025. PMID 40388330

• O'Byrne PM, et al. Inhaled Combined Budesonide-Formoterol as Needed in Mild Asthma (SYGMA 1). N Engl J Med. 2018. PMID 29768149

• Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Drugs@FDA: Airsupra (albuterol and budesonide), NDA 214070. accessdata.fda.gov