Выбор недели: одобрение при раке простаты, «здоровый» лишний вес и сон под ИИ

FDA одобрило талазопариб с энзалутамидом при раке простаты с мутациями генов репарации ДНК

26 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило талазопариб (Talzenna, Pfizer) вместе с энзалутамидом для взрослых с метастатическим раком простаты, который либо еще не лечили новыми препаратами, действующими на андрогеновый путь, либо который на них еще отвечает, и в котором есть мутации генов гомологичной рекомбинационной репарации (HRR). Мутацию нужно найти тестом, разрешенным FDA; FoundationOne CDx и FoundationOne Liquid CDx FDA ранее одобрило как сопутствующую диагностику для этого применения.

Решение опирается на TALAPRO-3 — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание у 599 пациентов с такими мутациями, в том числе в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2 и PALB2. Все получали энзалутамид и постоянную андрогенную депривацию; половина — еще и талазопариб, половина — плацебо. Медиана времени до рентгенологического прогрессирования или смерти на комбинации не достигнута, на одном энзалутамиде — 45,8 месяца; отношение рисков 0,48 (95% ДИ 0,36–0,65), то есть риск прогрессирования или смерти снизился примерно вдвое.

Данные по общей выживаемости на момент анализа еще незрелые, поэтому пока неизвестно, продлевает ли комбинация жизнь. В инструкции есть предупреждения о миелодиспластическом синдроме и остром миелоидном лейкозе, угнетении костного мозга и вреде для плода. Комбинация применяется, только если разрешенный FDA тест нашел мутацию HRR, поэтому именно результат теста решает, кому она подходит.

Исследуемое антитело с иммунотерапией вдвое снизило риск смерти при раке головы и шеи по промежуточному анализу, сообщает компания

28 октября 2026 года компания Genmab объявила первые результаты испытания фазы 3 LiGeR-HN1 у людей с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, опухоль которых экспрессирует PD-L1, в первой линии лечения. Пациентов в открытом дизайне рандомизировали 1:1: исследуемое биспецифическое антитело петосемтамаб, нацеленное на EGFR и LGR5, вместе с иммунотерапевтическим препаратом пембролизумабом либо один пембролизумаб.

По первому промежуточному анализу, который оценивал независимый комитет по мониторингу данных, комбинация снизила риск смерти на 50% (отношение рисков 0,50, 95% ДИ 0,37–0,67) и примерно втрое повысила шансы, что опухоль уменьшится (отношение шансов 3,17, 95% ДИ 2,06–4,89), независимо от статуса ВПЧ. Новых сигналов безопасности компания не сообщает. Медиану общей выживаемости при этой болезни она оценивает примерно в 10–12 месяцев — на этом фоне и стоит читать размер эффекта.

Это сообщение компании: в нем нет ни числа пациентов, ни медианы общей выживаемости в испытании, ни подробных данных о побочных эффектах. Genmab собирается представить полные данные на одном из будущих медицинских конгрессов и обратиться к регуляторам. У петосемтамаба есть статус прорывной терапии FDA для этого применения, но его безопасность и эффективность не установлены, и он остается исследуемым препаратом.

У четырех из десяти людей с «метаболически здоровым» лишним весом этот статус ко второму визиту ухудшился

Когортное исследование, опубликованное онлайн в Endocrine Practice 25 октября 2026 года, взяло данные 7395 участников UK Biobank, обследованных дважды. Исследователи разделили людей по индексу массы тела (нормальный вес или избыточный вес и ожирение) и по метаболическому здоровью — по новому определению и по старым критериям ATP-III — и посмотрели, кто сменил группу ко второму обследованию.

Среди людей с избыточным весом или ожирением, метаболически здоровых на старте, по новому определению метаболически нездоровыми стали 40,9%, по ATP-III — 23,7%. У тех, кто сделал этот переход, риск сердечно-сосудистых болезней был выше, чем у людей с нормальным весом, сохранивших метаболическое здоровье (отношение рисков 1,71, 95% ДИ 1,14–2,56), а у сохранивших метаболическое здоровье значимого избытка риска не нашлось. Главными предикторами перехода оказались систолическое давление, возраст и ИМТ.

Исследование наблюдательное: оно показывает связь, а не то, что сохранение метаболического здоровья предотвращает болезни сердца, и в резюме нет ни длительности наблюдения, ни числа событий. Авторы делают вывод в пользу регулярного контроля: «здоровый» лишний вес — состояние, которое может меняться, поэтому давление и метаболические показатели имеет смысл перепроверять, а не оценивать один раз.

Открытая модель ИИ определила стадии сна почти по любой схеме ЭЭГ на 28 наборах данных

30 октября 2026 года npj Digital Medicine опубликовал AnySleep — глубокую нейросеть, которая определяет стадии сна по любым имеющимся в записи каналам электроэнцефалографии (ЭЭГ) или движений глаз (ЭОГ), причем с шагом короче стандартных 30-секундных эпох. Ее обучили и проверили на 20 589 ночных записях, это больше 200 000 часов, из 28 наборов данных нескольких клиник, а затем испытали на данных исследований, не участвовавших в обучении.

Совпадение с оценкой экспертов, средний macro F1, составило 0,812 на тестовых наборах из тех же источников против 0,799 у признанной модели U-Sleep и 0,777 против 0,768 на отложенных наборах: небольшое преимущество, а не скачок. На отрезках 2–8 секунд простое правило поверх детальных предсказаний модели нашло до 52,1% коротких пробуждений (арузалов), отмеченных экспертами. Классификаторы на этих детальных данных лучше, чем на 30-секундной оценке, отличали людей с обструктивным апноэ сна, нарколепсией 1 типа или бессонницей от здоровых, а саму модель авторы выложили в открытый доступ.

Анализ ретроспективный. Авторы пишут, что нужна проспективная проверка в обычной клинической работе, а для носимых ЭЭГ-устройств понадобятся еще качественные данные, так что пока это инструмент для сомнологических лабораторий и больших исследований.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нем не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• U.S. Food and Drug Administration. FDA approves talazoparib with enzalutamide for metastatic androgen pathway modulation-naïve or -sensitive prostate cancer. 26 October 2026. FDA, NCT04821622

• Genmab A/S. Company announcement no. 44: Petosemtamab combination improves overall survival and objective response at first interim analysis in first-line PD-L1+ head and neck cancer. 28 October 2026. Genmab, NCT06525220

• Zeng Y, Xu XW, Hu Z, et al. Transitions in metabolically healthy obesity based on a novel definition and their association with incident cardiovascular disease: a cohort study. Endocr Pract. 2026. PMID 42927833, doi:10.1016/j.eprac.2026.10.011

• Grieger N, Raskob J, Mehrkanoon S, Bialonski S. AnySleep: a channel-agnostic deep learning system for high-resolution sleep staging in multi-center cohorts. npj Digit Med. 2026. doi:10.1038/s41746-026-03406-7