Замена гормона паращитовидных желез выдержала 3,5 года

В испытании фазы 3 в 21 центре Северной Америки и Европы 82 взрослых с гипопаратиреозом начали получать палопегтерипаратид — ежедневную инъекцию, которая заменяет недостающий гормон паращитовидных желез и одобрена в США для взрослых с гипопаратиреозом, — и 73 из них наблюдались три с половиной года спустя. Результаты за 182 недели опубликовали 27 октября 2026 года в The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism Хан, Рейнмарк и соавторы испытания PaTHway.

Чего не может обычное лечение

Четыре паращитовидные железы на шее вырабатывают паратгормон, который держит уровень кальция в крови ровным. Когда гормона нет, кальций падает. Обычное лечение — таблетки кальция вместе с активным витамином D: они поднимают кальций в крови, но, как пишут исследователи PaTHway, нормальную работу паратгормона не восстанавливают. Палопегтерипаратид устроен так, чтобы одна ежедневная подкожная инъекция равномерно отдавала гормон в течение 24 часов. Обзор в Annals of Pharmacotherapy за октябрь 2026 года называет его единственным одобренным FDA, американским регулятором, лекарством, которое восполняет сам дефицит гормона.

Слепые полгода

Испытание началось с 26 недель, когда ни участники, ни врачи не знали, кто получает препарат. Участников случайно распределили в соотношении 3:1 на палопегтерипаратид или инъекцию плацебо, обе поверх привычных таблеток, которые снижали шаг за шагом по уровню кальция в крови. Главная цель объединяла три условия: нормальный кальций в крови, отказ от активного витамина D при небольшом количестве кальция и отсутствие недавнего повышения препарата. На 26-й неделе ее достигли 79% получавших препарат (48 из 61) и 5% в группе плацебо (1 из 21).

Три с половиной года спустя

После 26-й недели препарат открыто получали все. На 182-й неделе 96% оставшихся в испытании (70 из 73) больше не нуждались в лечебных дозах кальция, все 73 обходились без активного витамина D, а у 89% (65 из 73) кальций в крови был в пределах нормы. Средняя потеря кальция с мочой, повышенная в начале, нормализовалась рано и такой осталась, а улучшение фильтрации почек (СКФ) и самочувствия по оценке самих пациентов, замеченное в первые годы, сохранилось. Маркеры обновления костной ткани выросли и затем установились выше исходных, а плотность костей сдвинулась к средней для возраста и пола, оставаясь выше нее. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными.

Где кончаются доказательства

Рандомизированными и слепыми были только первые 26 недель. В трехлетнем продолжении не было группы сравнения, и все знали, что получают препарат, поэтому долгосрочные данные о почках, костях и качестве жизни — это изменения у тех же людей со временем, а не разница с обычным лечением. Испытание небольшое, 82 человека, и девять из них не дошли до 182-й недели; опубликованное резюме не говорит почему. В испытании оценивали кальций в крови и моче, фильтрацию почек, костные маркеры и плотность костей, самочувствие и побочные эффекты; влияния на переломы или почечную недостаточность эти данные не показывают. Спонсор испытания — производитель, компания Ascendis Pharma.

С чем идти к эндокринологу

Для взрослых с хроническим гипопаратиреозом, которые держат кальций таблетками кальция и активного витамина D, это самое долгое опубликованное наблюдение за палопегтерипаратидом, гормоном, заменяющим то, что железы больше не вырабатывают, и у большинства участников он держал кальций в норме без этой схемы таблеток. Подходит ли он конкретному человеку и как во время перехода следить за кальцием в крови и работой почек, стоит обсудить с эндокринологом.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Источники

• Khan AA, Clarke BL, Rubin MR, et al. Palopegteriparatide in Adults With Hypoparathyroidism: 3.5-Year Results From the Phase 3 PaTHway Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2026, онлайн 27 октября. PubMed 42935168, doi:10.1210/clinem/dgag440

• Khan AA, Rubin MR, Schwarz P, et al. Efficacy and Safety of Parathyroid Hormone Replacement With TransCon PTH in Hypoparathyroidism: 26-Week Results From the Phase 3 PaTHway Trial. J Bone Miner Res, 2023;38(1):14–25. PubMed 36271471

• Lewis L, Liu J, Sharma A, Yuan L. Palopegteriparatide: Parathyroid Hormone Analog for the Treatment of Chronic Hypoparathyroidism in Adults. Ann Pharmacother, 2026. PubMed 42924498

• Регистрация испытания PaTHway: ClinicalTrials.gov NCT04701203