← Все статьи
Тихий берег озера на рассвете в начале зимы, тонкий лед у кромки неподвижной воды под бледно-розовым и серым небом

Реже паузы дыхания, точнее стимуляция, ниже давление: четыре свежих испытания

ИсследованияДайджест · 4 новостиМедицина и лечение

4 новости недели: апноэ сна при лишнем весе, куда кардиостимулятору подавать импульс, контроль давления в обычных поликлиниках и волчанка. Четыре рандомизированных испытания, и у каждого сказано, чего оно пока не показывает.

У 712 взрослых с лишним весом и апноэ сна средней или тяжелой степени ежедневная таблетка сократила число остановок дыхания на 12–13 в час больше, чем плацебо

Полутемная спальня ночью: незаправленная кровать с белым бельем, мягкий свет ночника и стакан воды на тумбочке

9 ноября 2026 года JAMA опубликовал ATTAIN-OSA — два 52-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых испытания фазы 3 орфоглипрона — агониста рецепторов ГПП-1 для ежедневного приема внутрь — в 66 центрах девяти стран. У всех участников было обструктивное апноэ сна средней или тяжелой степени и индекс массы тела 27 и выше. В первое испытание вошли 363 человека, не пользовавшиеся аппаратом положительного давления (типа CPAP), во второе — 349 человек, которые им пользовались.

Главным показателем был индекс апноэ-гипопноэ — число остановок и ослаблений дыхания за час сна. В начале он был около 51 и 58 эпизодов в час. Через год он снизился на 17,8 против 4,5 на плацебо в первом испытании, разница 13,2, и на 17,3 против 5,3 во втором, разница 12,0. Шесть из семи ключевых вторичных показателей, включая гипоксическую нагрузку, связанную с апноэ, и нарушения, связанные со сном, по оценке самих пациентов, тоже были в пользу таблетки.

Побочные эффекты со стороны желудка и кишечника были частыми: около 68–71% на таблетке против 37% на плацебо. Средний индекс при этом остался намного выше обычной нормы — меньше 5 эпизодов в час. Результатов по инфарктам и инсультам в аннотации нет, а у нескольких авторов указана аффилиация с Eli Lilly.

У 685 человек с блокадой сердца стимуляция левой ножки пучка Гиса вдвое снизила общий исход из смерти, госпитализаций с сердечной недостаточностью и повреждения сердца от стимуляции

Небольшой современный кардиостимулятор с тонким спиральным электродом на синей стерильной простыне при мягком больничном свете

8 ноября 2026 года New England Journal of Medicine опубликовал OptimPacing — инициированное исследователями международное открытое рандомизированное испытание у людей с атриовентрикулярной блокадой, когда электрический сигнал плохо проходит от предсердий к желудочкам. Обычная стимуляция правого желудочка связана с несогласованным сокращением сердца и ослаблением левого желудочка, а стимуляция левой ножки пучка Гиса сохраняет электрическую и механическую синхронность. Из 702 рандомизированных проанализированы 685 человек, средний возраст — 68,4 года.

Испытание остановили досрочно по рекомендации комитета по мониторингу данных. За медиану 35 месяцев смерть от любой причины, госпитализация с сердечной недостаточностью или кардиомиопатия, вызванная стимуляцией, случились у 16 человек со стимуляцией левой ножки и у 35 со стимуляцией правого желудочка: по расчету 8,5% против 19,2% за четыре года (отношение рисков 0,41; 95% ДИ 0,23–0,75). Серьезные нежелательные явления, не связанные с имплантацией, были у 11,8% и 9,3%.

Событий первичного исхода всего 51, досрочно остановленные испытания могут завышать пользу, а ни пациенты, ни врачи не были ослеплены. В аннотации не сказано, какая часть общего исхода дала разницу. Испытание финансировала программа новых технологий провинции Цзянсу и другие.

У взрослых с неконтролируемым давлением в Колумбии и на Ямайке комбинированные таблетки вместе с командной работой снизили систолическое давление на 10 мм рт. ст. больше, чем обычное лечение

Домашний тонометр с темным пустым экраном на деревянном кухонном столе рядом с маленькой таблетницей и чашкой чая

8 ноября 2026 года JAMA опубликовал прагматическое кластерное рандомизированное испытание в 40 поликлиниках первичного звена — 20 в Колумбии и 20 на Ямайке. В него вошли 1706 взрослых, у которых давление оставалось неконтролируемым, хотя 98,2% уже принимали препараты от давления; средний возраст — 61,4 года, женщин — 69,9%. В половине поликлиник персонал обучили назначать комбинированные таблетки, где несколько препаратов в одной, с поддержкой — коучингом по здоровью, домашним измерением давления, аудитом и обратной связью, а таблетки выдавали пациентам. Остальные поликлиники продолжали обычное лечение.

У 1574 человек основного анализа за 18 месяцев систолическое давление снизилось со 145,9 до 126,8 мм рт. ст. в поликлиниках вмешательства и со 145,0 до 136,1 мм рт. ст. при обычном лечении, разница 10,1 мм рт. ст. (95% ДИ 6,9–13,3). Давления ниже 130/80 мм рт. ст. достигли 69,5% против 29,2%. Серьезные нежелательные явления — смерти и госпитализации — были у 7,9% и 9,9%.

Испытание проверяло пакет мер, поэтому нельзя сказать, сколько дала сама комбинированная таблетка, а сколько коучинг, домашние измерения и выданные лекарства. Оно было открытым, а в аннотации приведено давление, а не инфаркты и инсульты.

У 123 человек с активной волчанкой антитело к CD20 на этапе фазы 2 повысило долю ответивших на 12-й неделе с 34% до 52%

Руки, лежащие на мягком вязаном пледе в теплом дневном свете на фоне солнечного окна

8 ноября 2026 года The Lancet Rheumatology опубликовал двойное слепое плацебо-контролируемое испытание фазы 2 обинутузумаба β — гликоинженерного антитела II типа к CD20, нацеленного на B-клетки — иммунные клетки, которые играют центральную роль в системной красной волчанке. Испытание шло в 30 больницах Китая, в него вошли 123 взрослых с активной болезнью, продолжавших обычное лечение волчанки; средний возраст — 36 лет, женщин — 93%.

На 12-й неделе критериям ответа SRI-4, стандартного составного показателя улучшения, соответствовали 52% получавших антитело и 34% на плацебо (скорректированная разница 19 процентных пунктов; 95% ДИ 3–36). За 52 недели серьезные нежелательные явления были у 20% и 23%; одна смерть от сепсиса случилась в группе плацебо.

Это небольшое испытание фазы 2, 95% участников — ханьцы, а главный результат измерен всего через 12 недель. Чтобы понять, сохраняется ли польза, нужны более крупные и долгие испытания. Испытание финансировала компания Beijing Mabworks Biotech.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нем не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

ПоделитьсяTelegramWhatsAppLinkedIn

Материалы этого раздела носят образовательный характер и не являются медицинской консультацией, диагнозом или назначением лечения. Прежде чем что-либо применять, проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.

Читайте также