Прибавка к выживаемости, первая ДНК-иммунотерапия и нулевой результат: 4 новости

При мелкоклеточном раке легкого тарлатамаб в поддерживающей терапии поднял медиану выживаемости до 21 месяца

24 октября 2026 года New England Journal of Medicine опубликовал промежуточный анализ DeLLphi-305 — международного испытания фазы 3 у 563 человек с распространенным мелкоклеточным раком легкого, у которых болезнь не прогрессировала после первой линии химиотерапии с иммунотерапией. Их случайно распределили на поддерживающее лечение одним дурвалумабом или дурвалумабом вместе с тарлатамабом — биспецифическим антителом, которое подводит T-клетки пациента к белку DLL3 на опухолевых клетках.

Медиана общей выживаемости составила 21,1 месяца с комбинацией и 12,7 месяца с одним дурвалумабом (отношение рисков смерти 0,42; 95% ДИ 0,32–0,54), медиана выживаемости без прогрессирования — 7,4 против 1,9 месяца. Авторы напоминают, что медиана выживаемости при этом раке обычно около 12–13 месяцев, и на этом фоне разрыв особенно заметен.

Это промежуточный анализ открытого испытания с медианой наблюдения около 16 месяцев, его финансировали Amgen и AstraZeneca. Нежелательные явления 3-й степени и выше были у 46,8% пациентов на комбинации и у 40,6% на одном дурвалумабе, синдром высвобождения цитокинов, в основном 1–2-й степени, — почти у половины получавших комбинацию. Ранее тарлатамаб продлевал жизнь во второй линии лечения; как поддерживающая терапия после первой линии комбинация пока остается исследуемой.

FDA ускоренно одобрило первую иммунотерапию на основе плазмидной ДНК — при редкой ВПЧ-болезни дыхательных путей

30 октября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ускоренно одобрило Voceryq (Inovio Pharmaceuticals) для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом — редкой болезнью, при которой вирус папилломы человека 6-го и 11-го типов вызывает похожие на бородавки разрастания в дыхательных путях, чаще всего вокруг гортани, особенно на голосовых связках. Операция удаляет разрастания, но не вирус, поэтому многим пациентам приходится оперироваться снова и снова годами.

Терапия доставляет в клетки организма два маленьких кольца ДНК — плазмиды: одна несет инструкцию для белков ВПЧ, другая — для иммунной сигнальной молекулы IL-12. Терапия предназначена для того, чтобы стимулировать иммунную систему распознавать и атаковать клетки, зараженные этими типами ВПЧ. Ее вводят в мышцу устройством, которое дает короткие электрические импульсы (электропорация), чтобы ДНК попала внутрь клеток. По данным FDA, это первая одобренная в США иммунотерапия на основе плазмидной ДНК.

Решение опирается на открытое многоцентровое исследование у 32 взрослых, которым за предыдущие 12 месяцев понадобилось не меньше двух операций. Из 26 пациентов, у которых их было не меньше трех, 7 (27%) в первый год после лечения не потребовалось ни одной операции. Меньшее число операций — промежуточный показатель, поэтому одобрение ускоренное, и компания обязана подтвердить клиническую пользу в новых испытаниях. Самые частые побочные эффекты — реакции в месте введения, головная боль, усталость, повышение давления, тошнота и головокружение.

У людей старше 80 лет с болезнью почек начало приема ингибитора SGLT2 было связано с меньшей смертностью — и с отдельными рисками

На конгрессе ASN Kidney Week 2026 в Денвере исследователи Ганноверской медицинской школы представили анализ электронных медицинских карт 10 076 взрослых в возрасте 80 лет и старше с хронической болезнью почек. За два года наблюдения начало приема ингибитора SGLT2 было связано с риском смерти от любой причины ниже на 18% и риском тяжелых почечных событий ниже на 22%.

Картина не односторонняя. Значимого влияния на тяжелые сердечно-сосудистые события в целом не нашли, а с этими препаратами были связаны более высокие риски отдельных сердечных событий — инфаркта и острой сердечной недостаточности, — а также острого повреждения почек. Люди такого возраста редко попадают в крупные рандомизированные испытания, и этот пробел авторы закрывали данными реальной практики.

Исследование наблюдательное, и доступный пока источник — пресс-релиз общества от 24 октября о докладе на конгрессе. Оно не может показать, что разницу вызвали сами препараты: те, кому их назначили, могли отличаться от тех, кому не назначили. Сами авторы призывают в этом возрасте индивидуально взвешивать пользу и риск и внимательно наблюдать пациента.

Добавление энзалутамида к лучевой терапии не продлило жизнь без метастазов при раке простаты высокого риска

24 октября 2026 года Journal of Clinical Oncology опубликовал ENZARAD — испытание фазы 3 под руководством исследовательской группы ANZUP у 802 мужчин с локализованным или местно-распространенным раком простаты высокого риска. Все получали лучевую терапию и два года андроген-депривационной терапии, а случайным образом к ним добавляли либо энзалутамид на два года, либо более старый антиандроген на шесть месяцев.

При медиане наблюдения 92 месяца 8-летняя выживаемость без метастазов по стандартной визуализации составила 74% с энзалутамидом и 72% со старым препаратом (отношение рисков 0,88; 95% ДИ 0,67–1,15; P=0,34), общая выживаемость тоже не улучшилась. Нежелательные явления 3–5-й степени отмечены у 185 участников в каждой группе.

В заранее заданной подгруппе из 324 мужчин с запланированным облучением тазовых лимфоузлов энзалутамид был связан с возможной пользой (отношение рисков 0,47). Главная конечная точка не достигнута, поэтому этот заранее заданный подгрупповой результат требует подтверждения в новых исследованиях; к тому же испытание было открытым. Для группы в целом энзалутамид не дал измеримой прибавки к стандартной лучевой и гормональной терапии.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нем не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Pérol M, Yoshida T, Ahn MJ, et al. Tarlatamab-Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2026. PMID 42929702, doi:10.1056/NEJMoa2609482, NCT06211036

• U.S. Food and Drug Administration. FDA approves first plasmid DNA-based immunotherapy for adults with recurrent respiratory papillomatosis. 30 октября 2026. FDA, NCT04398433

• American Society of Nephrology. Advanced age does not limit the benefits of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in chronic kidney disease. Пресс-релиз, 24 октября 2026. ASN

• Williams S, Sweeney CJ, Thomas H, et al. ENZARAD (ANZUP 1303): Phase 3 Trial of Enzalutamide With Androgen Deprivation Therapy and Radiation Therapy in High-Risk Localized or Locally Advanced Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2026. PMID 42921729, doi:10.1200/JCO-26-01794