Меньше после «заглушки» в сердце, больше против рака поджелудочной: подборка из четырех

У 1857 человек с фибрилляцией предсердий один аспирин после закрытия ушка оказался не хуже двух антиагрегантов

2 ноября 2026 года JAMA опубликовал SIMPLAAFY — открытое рандомизированное испытание в 87 центрах США у 1857 человек с фибрилляцией предсердий, не связанной с поражением клапанов, которым успешно закрыли ушко левого предсердия. Средний возраст — 76 лет, 42,9% женщины. После процедуры назначают антитромботические препараты, пока устройство покрывается тканью, и лучшая схема на этот период была неизвестна.

Участников распределили по трем схемам: два антиагреганта 6 месяцев, затем аспирин (624 человека), антикоагулянт в сниженной дозе 3 месяца, затем аспирин (620), или один аспирин 12 месяцев (613). За 6 месяцев сочетание смерти, инсульта, системной эмболии или большого кровотечения случилось у 6,9%, 5,1% и 3,3% соответственно. Обе более простые схемы прошли заранее заданный критерий «не хуже» схемы из двух препаратов. Большие кровотечения — 4,5%, 2,7% и 1,7%.

Испытание было открытым, длилось 6 месяцев и проверяло «не хуже», а не «лучше»; кровотечения и тромбы на устройстве (3,4%, 0,9% и 2,7%) были поисковыми исходами без поправки на множественные сравнения. Результаты относятся к людям после неосложненной процедуры, которым подходила любая из трех схем. Несколько авторов — сотрудники Boston Scientific.

В испытании фазы 2 у 392 человек с раком поджелудочной железы иммунный препарат вместе с химиотерапией улучшил бессобытийную выживаемость

2 ноября Journal of Clinical Oncology опубликовал рандомизированное испытание фазы 2 под руководством Чжэцзянского университета в Ханчжоу (Китай) у 392 человек с пограничнорезектабельным или местнораспространенным раком поджелудочной железы. Участников случайно распределили на химиотерапию модифицированным FOLFIRINOX отдельно или вместе с торипалимабом, который блокирует белок PD-1.

При медиане наблюдения 39,6 месяца медиана бессобытийной выживаемости составила 11,1 месяца с комбинацией и 9,6 месяца на одной химиотерапии (отношение рисков 0,74; 95% ДИ 0,60–0,92). Медиана общей выживаемости — 20,6 против 17,1 месяца, но эта разница статистически незначима (отношение рисков 0,81; 95% ДИ 0,63–1,03). Опухоль чаще уменьшалась на комбинации (30,1% против 18,9%), а доля тех, кому ее удалили, была сходной (42,3% и 43,9%). Тяжелые нежелательные явления — 47,9% и 49,2%.

Это открытое испытание фазы 2 в одной стране. Заранее заданный анализ подгрупп предположил лучшую бессобытийную и общую выживаемость при пограничнорезектабельном, но не при местнораспространенном раке; эти выводы требуют подтверждения.

У 592 человек с сердечной недостаточностью на современном лечении старая пара препаратов не изменила основной исход

4 ноября European Heart Journal опубликовал H-HeFT — двойное слепое плацебо-контролируемое испытание в 23 больницах Дании у 592 человек с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка 40% и ниже, которые уже получали современное лечение. Медиана возраста — 72 года, 18% женщины, большинство участников европеоидной расы. Они принимали гидралазин с изосорбида динитратом — сочетание, показавшее пользу в прежних рандомизированных испытаниях, — или плацебо; среднее наблюдение составило 3,7 года.

Основной исход — сочетание госпитализации из-за ухудшения сердечной недостаточности, срочного визита с внутривенным лечением, пересадки сердца, имплантации вспомогательного устройства левого желудочка или смерти — случился у 30,6% на комбинации и у 30,5% на плацебо (отношение рисков 0,90; 95% ДИ 0,67–1,21; P = 0,48). Эпизоды ухудшения сердечной недостаточности — у 52 и 47 пациентов.

Смертей на комбинации было меньше, 57 против 72, но доверительный интервал включает отсутствие эффекта (отношение рисков 0,72; 95% ДИ 0,51–1,02), и как вторичный исход это нельзя считать пользой. Большинство участников — мужчины, преимущественно европеоидной расы.

Великобритания расширила разрешение генного редактирования при двух наследственных болезнях крови на детей с пяти лет

30 октября британский регулятор лекарств MHRA объявил, что 29 октября расширил разрешение на эксагамглоген аутотемцел (Casgevy, Vertex) для детей с пяти лет с тяжелой серповидноклеточной болезнью или трансфузионно-зависимой бета-талассемией, которые подходят по критериям. Раньше в Великобритании его разрешали с 12 лет.

При обеих болезнях ошибка в гене нарушает гемоглобин — белок, которым эритроциты переносят кислород. При бета-талассемии пациентам часто нужно переливание крови раз в 3–5 недель. Лечение использует собственные стволовые клетки костного мозга пациента: их забирают, редактируют в лаборатории так, чтобы организм вырабатывал работающий гемоглобин, и вводят обратно после кондиционирующего лечения, которое готовит костный мозг. После этого может понадобиться пребывание в больнице, пока клетки приживаются. В Великобритании около 15 000 человек с серповидноклеточной болезнью.

В сообщении нет данных об эффективности и безопасности у детей 5–11 лет; MHRA пишет, что инструкция по применению будет опубликована в течение 7 дней после одобрения. Из побочных эффектов регулятор называет тошноту, усталость, лихорадку и повышенный риск инфекций.

Этот материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нем не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Reddy VY, Saliba WI, Waggoner T, et al. Antithrombotic Therapy After Left Atrial Appendage Occlusion: The SIMPLAAFY Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026. PMID 42970643, doi:10.1001/jama.2026.21361, NCT06521463

• Bai X, Li X, Chen Y, et al. Immunochemotherapy for Borderline Resectable or Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2026. PMID 42970668, doi:10.1200/JCO-26-01393

• Køber L, Skak-Hansen KW, Larsen AH, et al. Hydralazine-isosorbide dinitrate in chronic heart failure with reduced ejection fraction: the H-HeFT trial. Eur Heart J. 2026. PMID 42978512, doi:10.1093/eurheartj/ehag773

• MHRA. MHRA approves gene-editing treatment for children aged five and over with serious inherited blood disorders. Пресс-релиз, 30 октября 2026. gov.uk