Чего стоит хороший анализ: Lp(a), воспаление, давление — 4 новости

В испытании фазы 3 препарат снизил липопротеин(a) на 78%, но инфарктов и инсультов меньше не стало

7 ноября 2026 года на научной сессии Американской кардиологической ассоциации в Чикаго представили Lp(a) HORIZON — двойное слепое плацебо-контролируемое испытание фазы 3 пелакарсена; в тот же день его опубликовал New England Journal of Medicine. Липопротеин(a) — частица, переносящая холестерин; ее уровень задан в основном генами и почти не меняется от диеты, нагрузки или статинов. В испытание включили 8323 взрослых в 797 центрах 42 стран. У всех уже была сердечно-сосудистая болезнь, 82% перенесли инфаркт, а липопротеин(a) был не ниже 70 мг/дл (около 148 нмоль/л) — это примерно верхняя пятая часть населения. Участники получали раз в месяц укол под кожу: пелакарсен, антисмысловой препарат, который блокирует выработку этой частицы в печени, или плацебо, вдобавок к обычному лечению; 77–78% принимали статины высокой интенсивности.

На пелакарсене липопротеин(a) снизился в среднем на 78%. Но время до первого инфаркта, инсульта, срочной процедуры по восстановлению кровотока в артерии сердца или сердечно-сосудистой смерти не отличалось от плацебо; так же вышло у людей с уровнем 90 мг/дл и выше и по смерти от любой причины. Серьезные нежелательные явления отмечены у 37,3% на препарате и у 41,1% на плацебо, но гриппоподобные симптомы, реакции в месте укола и аллергические реакции на пелакарсене встречались чаще: анафилаксия случилась у 19 человек и ни у кого на плацебо. Из-за побочных эффектов лечение прекратили около 21% на препарате и чуть больше 7% на плацебо.

Старший автор назвал результат нейтральным во всех анализах и подчеркнул, что липопротеин(a) от этого не перестает быть маркером риска: еще три испытания препаратов, которые снижают его другими способами, продолжаются. По данным Американской кардиологической ассоциации, одобренного FDA лечения для снижения липопротеина(a) нет. Испытание финансировала Novartis.

Противовоспалительный укол снизил СРБ на 64% у людей с болезнью сердца и почек, но инфарктов и инсультов не убавил

В то же утро представили и опубликовали в New England Journal of Medicine испытание ZEUS. В нем проверяли зилтивекимаб — экспериментальное моноклональное антитело, которое блокирует интерлейкин-6, сигнальный белок воспаления. Участвовали 6376 взрослых в 757 центрах 38 стран. У всех был атеросклероз с сердечно-сосудистой болезнью, клинически значимая хроническая болезнь почек и высокочувствительный С-реактивный белок не ниже 2 мг/л. Средний возраст 69,4 года, женщин 27,5%, у 92% была гипертония, около 66% болели диабетом 2 типа, 42% — сердечной недостаточностью. Раз в месяц они получали укол зилтивекимаба или плацебо вдобавок к обычному лечению, в среднем (медиана) 29,1 месяца.

По сравнению с плацебо препарат снизил С-реактивный белок на 64%, а интерлейкин-6 на 76%. Инфаркт, инсульт или сердечно-сосудистая смерть случились у 561 человека на зилтивекимабе и у 565 на плацебо. Побочные эффекты в целом встречались одинаково часто, но серьезных инфекций на препарате было больше: 20% против 18%. У кого исходно воспаление было выше, тот и дальше оставался в группе большего риска.

Ведущий автор предполагает, что болезнь у этих людей была слишком далеко зашедшей, чтобы препарат помог, и напоминает, что прежние испытания других противовоспалительных подходов снижали число сердечно-сосудистых событий у других групп больных. Следующие испытания проверят блокаду интерлейкина-6 на более ранних стадиях и препараты, действующие выше по цепочке, на инфламмасому NLRP3. Испытание финансировала Novo Nordisk, которая разрабатывает препарат.

После ишемического инсульта цель по верхнему давлению ниже 120 вместо 140 мм рт. ст. уменьшила число тяжелых сердечно-сосудистых событий примерно на пятую часть

OPTIMAL-STROKE, представленное 7 ноября на том же конгрессе и опубликованное в New England Journal of Medicine, — первое испытание, достаточно большое, чтобы проверить, до какого уровня снижать давление после ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки. В 30 центрах Бразилии в 2019–2022 годах в него включили 4368 взрослых с гипертонией, перенесших такое событие и стабильных не меньше 48 часов. Средний возраст 64 года, женщин 47,9%, среднее давление при включении 146,7/81,6 мм рт. ст. Участников случайно распределили на цель по верхнему давлению ниже 120 или ниже 140 мм рт. ст.; лечение было открытым, исходы оценивали ослепленно, а цели достигали уже существующими препаратами от давления.

Достигнутое верхнее давление в среднем составило 122 против 135,2 мм рт. ст., разница 13,1 мм рт. ст. За медиану 3,9 года сердечно-сосудистая смерть, несмертельный инфаркт или инсульт либо госпитализация с нестабильной стенокардией или сердечной недостаточностью случились у 10,9% (236 человек) с более низкой целью и у 13,5% (297) с обычной, отношение рисков 0,79 (95% ДИ от 0,67 до 0,94). Повторный инсульт перенесли 4,7% против 6,4%, в основном за счет меньшего числа ишемических инсультов. Серьезных нежелательных явлений было поровну.

Почечные события при более низкой цели встречались чаще, 3,9% против 2,2%, — в основном стойкое снижение функции почек, без роста числа диализов и почечных смертей. Не все в группе интенсивного лечения достигли цели, лечение было открытым, а испытание прошло только в Бразилии. Авторы подчеркивают, что более низкая цель требует наблюдения врача и контроля функции почек, поэтому свою цель стоит обсуждать с врачом. Источники финансирования указаны в публикации; несколько исследователей сообщают о связях с Bayer и Boehringer Ingelheim.

У маленьких детей при удалении миндалин и аденоидов ларингеальная маска снизила частоту дыхательных осложнений с 58% до 23%

4 ноября 2026 года The BMJ опубликовал рандомизированное испытание четырех крупных больниц Китая, проведенное в 2023–2024 годах. В нем участвовали 400 детей от 2 лет до 7 лет (не включая 7), в среднем 4,7 года, которым удаляли аденоиды и миндалины под общим наркозом. Во время операции дети дышали либо через ларингеальную маску, которая стоит над голосовыми связками, либо через эндотрахеальную трубку, которая проходит между ними, по 200 детей в каждой группе. Главный исход — любое дыхательное осложнение вокруг операции: спазм гортани или бронхов, падение кислорода в крови, обструкция дыхательных путей, сильный кашель или шумное дыхание.

Такие осложнения были у 22,5% детей с маской и у 57,5% с трубкой, разница 35,0 процентного пункта (95% ДИ от 25,7 до 43,5). Больше всего разрыв был после операции: 16,5% против 49,5%. Сильный кашель был у 10,5% против 42,0% детей, падение кислорода — у 15,0% против 28,0%, обструкция дыхательных путей — у 3,5% против 12,5%, спазм гортани — у 0% против 3,0%. У троих детей маску заменили трубкой. Серьезных нежелательных явлений не было ни в одной группе.

Маску ставили опытные анестезиологи в специализированных центрах, испытание прошло в одной стране и измеряло события в часы вокруг операции, а не отдаленные результаты. Выбор способа дыхания остается за анестезиологом, а родители могут спросить, какой планируется и почему. Испытание финансировали Национальный фонд естественных наук Китая и шанхайская исследовательская программа.

Статья носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в ней не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Cho L, Nicholls SJ, Frndak S, et al. Pelacarsen and Cardiovascular Outcomes in Patients with High Lipoprotein(a). N Engl J Med. 2026. doi:10.1056/NEJMoa2610159, NCT04023552; пресс-релиз Американской кардиологической ассоциации, 7 ноября 2026

• Ridker PM, Lincoff AM, Marx N, et al. Interleukin-6 Inhibition with Ziltivekimab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2026. doi:10.1056/NEJMoa2612126, NCT05021835; пресс-релиз Американской кардиологической ассоциации, 7 ноября 2026

• Sampaio Silva G, Machline-Carrion MJ, Santo K, et al. Intensive Blood-Pressure Control in Patients with Previous Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2026. doi:10.1056/NEJMoa2612924, NCT04036409; пресс-релиз Американской кардиологической ассоциации, 7 ноября 2026; Healio, 7 ноября 2026

• Han Y, Yi X, Xia J, et al. Perioperative respiratory adverse events in children undergoing adenotonsillectomy with laryngeal mask airway versus endotracheal tube ventilation: multicentre, randomised controlled trial. BMJ. 2026;395:e101019. PMID 42982504, doi:10.1136/bmj-2026-101019