Анализ крови мог бы снять 7 из 10 МРТ простаты, отложив 4 из 10 значимых опухолей

22 октября 2026 года журнал European Urology Open Science опубликовал проверку узкого, но практичного вопроса из Göteborg-2, шведского популяционного испытания скрининга рака простаты. В одной из его рандомизированных групп мужчин направляли на МРТ не с привычного уровня ПСА 3 нг/мл, а уже с 1,8. Исследователи взяли 555 таких мужчин с ПСА от 1,80 до 2,99, медианный возраст 59 лет, и посмотрели, что будет, если решение о МРТ примет второй анализ крови, 4Kscore. В самом исследовании показатель ничего не решал: МРТ сделали всем, а стратегию авторы смоделировали потом.

Зачем вообще смотреть ниже ПСА 3

В крупных прежних испытаниях скрининга, на которые ссылаются авторы, например в европейском ERSPC, скрининг по ПСА с биопсией от 3 нг/мл снижал смертность от рака простаты, но заодно находил опухоли, которые никогда не причинили бы вреда. Раньше шведская группа сообщала, что у большинства мужчин, у которых на повторном раунде скрининга нашли распространенный рак или рак очень высокого риска, в прошлый раз ПСА был ниже 3. Порог 1,8 находит больше рака, пишут авторы, но в Göteborg-2 он увеличил потребность в МРТ в 2,6 раза, а выявление рака низкого риска в 2,3 раза. 4Kscore — один из способов рассортировать эту серую зону: он объединяет возраст и четыре белка крови — общий, свободный и интактный ПСА и фермент hK2 — в оценку риска клинически значимого рака.

Что изменил дополнительный анализ

Каждому мужчине в анализе сделали МРТ независимо от 4Kscore, поэтому исследователи видели, что этот показатель пропустил бы. МРТ была подозрительной у 116 человек (21%), а прицельная биопсия нашла клинически значимый рак (ISUP 2 и выше) у 27 из 555. При пороге 7,5%, заданном заранее, на МРТ пошли бы около 29% мужчин. В пересчете на 1000 мужчин с таким ПСА это на 71% меньше МРТ, на 67% меньше биопсий и на 64% меньше диагнозов рака низкой степени ISUP 1. Среди мужчин, которых такая стратегия отнесла бы к отрицательным, у 97% значимого рака на этом пути с МРТ не нашли.

Цена: опухоли, которые подождали

Тот же порог нашел 56% значимых опухолей в этом раунде; у 12 из 27 мужчин с такими опухолями показатель был ниже 7,5%. На 1000 мужчин 22 из 49 значимых опухолей и 4 из 9 опухолей степени 3 и выше остались бы до следующих раундов скрининга, вместо того чтобы найтись сейчас. Большинство пропущенных были Глисон 3+4 с небольшим компонентом высокой степени, но две были степени 3 и выше, а еще у двух на операции установили стадию pT3, то есть опухоль вышла за пределы простаты. Общую точность авторы называют умеренной: AUC 0,69 (95% ДИ 0,58–0,79), где 0,5 — подбрасывание монеты, а 1,0 — идеал. В том же испытании у мужчин с ПСА от 3 4Kscore работал лучше, с AUC 0,84. Более низкий порог 5% вдвое сократил бы число МРТ, все равно нашел бы четыре из пяти опухолей степени 3 и выше и на 31% уменьшил бы число диагнозов рака низкой степени.

Чего исследование не показывает

Это анализ диагностической точности внутри рандомизированного испытания скрининга, а не рандомизированное сравнение 4Kscore и не испытание исходов; биопсию делали только при подозрительной МРТ. Оно не показывает, меняет ли более раннее выявление этих опухолей или их откладывание чьи-то шансы на излечение или выживаемость; авторы пишут, что этот вопрос изучат в дальнейшем наблюдении Göteborg-2. Значимых опухолей нашли всего 27, поэтому оценки неточны: по расчету авторов, чтобы сузить неопределенность AUC примерно до 0,1, нужно около 2500 мужчин. 4Kscore формально не сравнивали с более простыми инструментами вроде плотности ПСА, его экономическую эффективность не оценивали, а измеряли его в отдельной пробе крови на визите МРТ, поэтому естественные колебания ПСА могли размыть часть результатов. Участвовали не все подходящие мужчины, отчасти из-за нехватки персонала во время пандемии COVID-19. Работу финансировали шведские фонды, Шведское онкологическое общество и государственные научные организации Швеции и США, и спонсоры в анализе не участвовали; один из соавторов указан в патенте, на котором основан 4Kscore, получает отчисления от продаж теста и владеет акциями компании, которая его продает.

Пока это компромисс, а не правило

Сами авторы заключают, что до внедрения нужны более низкие пороги, более долгое наблюдение и более крупные проспективные исследования. Пока работа описывает компромисс, а не правило: второй анализ крови может избавить большинство мужчин с ПСА от 1,8 до 3 от МРТ и биопсии, но ценой того, что часть значимых опухолей останется до следующего раунда скрининга. Если ваш ПСА в этом диапазоне или вы думаете о 4Kscore или другом дополнительном тесте, обсудите с врачом, что он изменит в вашей ситуации.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Источники

• Möller F, Josefsson A, Månsson M, et al. 4Kscore as a pre-MRI reflex test for men with PSA 1.80–2.99 ng/ml in the Göteborg-2 prostate cancer screening trial. European Urology Open Science. 2026;94:43–51. PMID 42960148 · DOI 10.1016/j.euros.2026.10.001

• Josefsson A, Månsson M, Kohestani K, et al. Performance of 4Kscore as a reflex test to prostate-specific antigen in the GÖTEBORG-2 prostate cancer screening trial. European Urology. 2024;86(3):223–229. PMID 38772787 · DOI 10.1016/j.eururo.2024.04.037