После замены клапана сердца больше всех выиграли самые хрупкие пациенты

16 октября 2026 года Journal of the American Heart Association опубликовал новый анализ DapaTAVI — рандомизированного испытания, проведённого в Испании у людей с тяжёлым аортальным стенозом, которым провели транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI): клапан заменяют через сосуд, без операции на открытом сердце. В начале испытания 1222 участника оценили по шкале FRAIL, которая учитывает утомляемость, слабость, трудности при ходьбе, число болезней и потерю веса: 47,2% оказались хрупкими, 40,3% — в состоянии предхрупкости, 12,4% — крепкими.

Исход был тем же, что в основном испытании: смерть от любой причины или ухудшение сердечной недостаточности в течение года. Он случился у 215 человек (17,6%). У хрупких пациентов дапаглифлозин был связан с отношением рисков 0,53 (95% ДИ 0,36–0,77) — примерно вдвое меньшим риском комбинированного исхода по сравнению со стандартным лечением. У пациентов в предхрупкости отношение рисков составило 1,01 (0,66–1,55), у крепких — 1,26 (0,42–3,75). Проверка различия между группами дала P = 0,021. Признаков того, что хрупкость меняет профиль безопасности препарата, авторы не нашли.

Испытание, на котором построен анализ

Основные результаты DapaTAVI вышли в New England Journal of Medicine в апреле 2025 года. В испытании 1257 человек, которым проводили TAVI, случайно распределили на дапаглифлозин — препарат класса ингибиторов SGLT2 — или только стандартное лечение; плацебо не было. У всех была сердечная недостаточность в анамнезе и хотя бы одно из трёх: нарушение функции почек, диабет или ослабленный левый желудочек. После исключений проанализировали 1222 человека. Комбинированный исход случился у 15,0% на дапаглифлозине и у 20,1% на стандартном лечении (отношение рисков 0,72; 95% ДИ 0,55–0,95). Смертей от любой причины — 7,8% и 8,9% (отношение рисков 0,87; 95% ДИ 0,59–1,28): такая разница может быть случайной. Ухудшение сердечной недостаточности — 9,4% и 14,4%. Генитальные инфекции и низкое давление чаще встречались на препарате. Спонсор испытания — Испанское общество кардиологов, финансирование — Институт здоровья Карлоса III и другие.

Хрупкость означала и более высокий риск, и больший относительный эффект

Хрупкость в этой группе встречалась часто и независимо от других факторов означала более высокий риск: по сравнению с крепкими пациентами скорректированное отношение рисков было 1,88 при предхрупкости и 2,29 при хрупкости. В этом анализе post hoc относительный эффект препарата тоже был больше у хрупких пациентов: люди с самым высоким риском после процедуры, по-видимому, выигрывали сильнее всех. Пока результат не доказывает, что шкала хрупкости должна решать, кому предлагать препарат после TAVI.

Чего результат не доказывает

Это анализ post hoc: испытание не планировали для сравнения групп по хрупкости, а деление испытания на подгруппы задним числом может давать различия случайно. Группа крепких была маленькой, поэтому её доверительный интервал так широк. Исход объединяет смерть и события сердечной недостаточности, а основное испытание не показало отдельного снижения смертности, — значит, читать результат как «препарат продлевает жизнь» нельзя. У всех участников уже была сердечная недостаточность и дополнительный фактор риска, поэтому о хрупких людях без болезни сердца результат ничего не говорит. В аннотации нового анализа не указаны финансирование и конфликты интересов. Поскольку это анализ подгрупп post hoc, результат нуждается в подтверждении, прежде чем по нему можно будет принимать решения о лечении.

Если вы или ваш близкий готовитесь к TAVI или недавно перенесли её, хрупкость и этот класс препаратов — разумная тема для разговора с кардиологом.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нём не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Gonzalez-Manzanares R, et al. Dapagliflozin After Transcatheter Aortic Valve Implantation According to Frailty in DapaTAVI Trial. J Am Heart Assoc. 2026. PMID 42885795

• Raposeiras-Roubin S, et al. Dapagliflozin in Patients Undergoing Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med. 2025. PMID 40162639

• Dapagliflozin After Transcatheter Aortic Valve Implantation (DapaTAVI). ClinicalTrials.gov. NCT04696185