В США одобрили таблетки при герпесе, не ответившем на противовирусное лечение

В испытании, на котором основано одобрение, поражения к 28-му дню полностью заживали почти вдвое чаще, чем на других препаратах

В сообщении от 9 октября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки Hovilpri (прителивир) для взрослых с ослабленным иммунитетом, у которых поражения кожи или слизистых, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ), не ответили на ацикловир, валацикловир или фамцикловир. Решение опирается на часть C исследования третьей фазы PRIOH-1: 101 взрослого с ослабленным иммунитетом случайным образом распределили на прителивир или на лечение по выбору исследователя. К 28-му дню все поражения зажили у 63% получавших прителивир и у 34% получавших препараты сравнения.

У людей после трансплантации, с опухолями крови, ВИЧ или аутоиммунными болезнями вспышки герпеса бывают чаще и тяжелее, а вирус может быть устойчив к обычным препаратам. Для этой узкой группы появляется вариант в таблетках.

Одобрено в США только для этой группы, а не при герпесе вообще. Исследование было открытым, а в группе сравнения люди получали разные препараты, а не один стандартный. Состояния участников сильно различались. Самая частая нежелательная реакция — головная боль; в инструкции перечислены лекарственные взаимодействия.

FDA распространило Anktiva на одну форму рака мочевого пузыря на основании данных по родственной форме

Anktiva (ногапендекин альфа инбакицепт-pmln) вводят вместе с БЦЖ прямо в мочевой пузырь. Показание, добавленное 14 октября 2026 года, охватывает взрослых с высокозлокачественным раком мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой, представленным только папиллярными опухолями и не ответившим на БЦЖ. Агентство называет его первым методом лечения, одобренным именно для этой группы. FDA основало решение на результатах раннего испытания при карциноме in situ вместе с клиническим и лабораторным сходством двух форм, а не на эффективности, измеренной непосредственно у пациентов только с папиллярными опухолями. FDA применило результаты более раннего испытания у 77 взрослых с карциномой in situ — плоской формой этого рака, у части из них были и папиллярные опухоли: полный ответ получили 62%, и из них 58% сохраняли его не менее 12 месяцев, 40% — не менее 24 месяцев.

FDA представляет это как новый подход к доказательствам при этой болезни.

Одобрено в США. Инструкция предупреждает: откладывание операции по удалению всего мочевого пузыря или его части может позволить раку распространиться, что может быть смертельно.

У 8 709 пациентов онкоцентра с выявляемым бурым жиром его более высокая активность была связана с меньшими шансами кардиометаболических болезней

14 октября 2026 года группа из Рокфеллеровского университета и онкоцентра Memorial Sloan Kettering сообщила в Nature, что в ретроспективной когорте 101 243 пациентов онкологического центра выявляемая бурая жировая ткань — жир, который тратит энергию на выработку тепла, — была связана с меньшей распространённостью сердечно-сосудистых и психиатрических диагнозов. В сопоставление по шкале склонности вошли 8 897 пациентов с выявляемым бурым жиром и 17 405 без него. Инструмент машинного обучения измерил активность бурого жира у 8 709 пациентов с выявляемым бурым жиром. Более высокая общая активность была связана с меньшими шансами диабета 2-го типа и ишемической болезни сердца. Более высокая активность в подмышечном депо — с меньшими шансами диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и повышенного давления.

Авторы также обнаружили, что приём блокаторов рецепторов ангиотензина был связан с выявляемым бурым жиром. В клетках бурого жира лозартан повышал маркеры термогенной активности; у мышей он усиливал теплопродукцию бурого жира и общий расход энергии.

Измерять бурый жир у людей до сих пор было долго, и исследования шли на небольших группах. Инструмент, который измеряет его полуавтоматически на уже имеющихся клинических ПЭТ-КТ, делает возможными гораздо более крупные ретроспективные исследования.

Это ретроспективное исследование в одном онкологическом центре: оно показывает связи, а не то, что бурый жир кого-то защищает. Снимки делались без предварительного воздействия холода, а это может занижать распространённость выявляемого бурого жира. Действие лозартана на бурый жир показано в клетках и у мышей. У мышей масса тела и жировая масса не изменились. Исследование не показывает, что лозартан меняет бурый жир, вес или исходы для здоровья у людей, и не является поводом начинать или менять какое-либо лекарство.

Вакцину из мутаций собственной опухоли получили три из четырёх оцениваемых пациенток с первым рецидивом рака яичников

14 октября 2026 года исследователи Онкологического института Дана-Фарбер и Института Броуда сообщили в Nature Medicine, что десять пациенток с платиночувствительным высокозлокачественным эпителиальным раком яичников получили персональную вакцину NeoVax в испытании первой фазы на осуществимость и безопасность. Вакцину делают для каждой пациентки из пептидов, соответствующих мутациям её собственной опухоли. Её сочетали со стимулятором иммунитета, а позже — с иммунотерапевтическим препаратом ниволумабом после стандартной платиновой химиотерапии. Среди них была одна пациентка с впервые выявленной болезнью и девять с первым рецидивом. Среди оцениваемых пациенток с первым рецидивом вакцину получили 9 из 12 (75%), в группе с впервые выявленной болезнью — 1 из 9 (11%). Неожиданных сигналов по безопасности не было, никто не прекратил лечение из-за побочных эффектов. Более 70% выбранных мишеней оставались обнаружимыми при анализе внеклеточной ДНК, хотя медиана интервала от диагностической биопсии до введения вакцины составила 6,5 месяца. Анализ биомаркеров позволил предположить биологическую активность вакцины у шести из десяти.

Изготовить и ввести отдельную вакцину каждой пациентке — шаг, от которого зависят более крупные контролируемые испытания.

Метод остаётся экспериментальным: в отчёте описаны десять вакцинированных пациенток без сравнения с контрольной группой, поэтому он не может показать, продлевает ли вакцина жизнь или отдаляет рецидив. Поскольку вакцинация шла после стандартной химиотерапии и сочеталась с отсроченным ниволумабом, собственный вклад вакцины отделить нельзя. По этому отчёту о первой фазе нельзя определить срок возможного применения метода в обычной клинической практике.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нём не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). FDA Approves Drug to Treat Lesions Caused by Herpes Simplex Virus. Октябрь 2026. fda.gov

• PRIOH-1: прителивир при устойчивой к ацикловиру ВПГ-инфекции кожи и слизистых у людей с ослабленным иммунитетом. ClinicalTrials.gov. NCT03073967

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). FDA Approves First Treatment for Certain People With BCG-Unresponsive Bladder Cancer. 14 октября 2026. fda.gov

• QUILT-3.032: БЦЖ с N-803 при раке мочевого пузыря без мышечной инвазии, не ответившем на БЦЖ. ClinicalTrials.gov. NCT03022825

• Gómez-Banoy N и соавт. Artificial intelligence-enabled clinical phenotyping of human brown fat. Nature. 2026. PMID 42875491

• Sellars MC и соавт. Personalized neoantigen-targeting cancer vaccines in ovarian cancer: a phase 1 trial. Nature Medicine. 2026. PMID 42875558

• NeoVax с ниволумабом у пациенток с раком яичников. ClinicalTrials.gov. NCT04024878