При IgA-нефропатии потерю функции почек почти остановили — и еще 2 новости

Сибепренлимаб два года удерживал функцию почек почти без снижения при IgA-нефропатии

22 октября 2026 года итоговые двухлетние результаты испытания фазы 3 VISIONARY опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на Kidney Week Американского общества нефрологов. IgA-нефропатия — иммунная болезнь, при которой аномальные антитела IgA оседают в фильтрах почек и постепенно их повреждают, и за годы многие пациенты доходят до почечной недостаточности. Сибепренлимаб (Voyxact, Otsuka) — антитело, которое блокирует APRIL, сигнальный белок, участвующий в выработке этих аномальных антител.

В двойном слепом испытании 510 взрослых с подтвержденной биопсией первичной IgA-нефропатией и риском прогрессирования получали сибепренлимаб или плацебо вдобавок к поддерживающему лечению в течение двух лет. Скорость фильтрации почек (СКФ) менялась на +0,3 мл/мин/1,73 м² в год на препарате и на −4,2 на плацебо, разница 4,5 (95% ДИ 3,6–5,4). Комбинированный исход — стойкое падение СКФ не менее чем на 40%, удвоение креатинина, СКФ ниже 15 или начало диализа либо трансплантации — случился у 1 из 259 пациентов на сибепренлимабе и у 28 из 251 на плацебо (0,4% против 11,2%). Заместительную почечную терапию начали пять человек на плацебо и ни одного на препарате. Нежелательные явления встречались одинаково часто (90,7% и 90,0%), серьезные инфекции — у 1,9% против 4,0%.

Испытание финансировала Otsuka, а два года — короткий срок для болезни, которая обычно развивается десятилетиями, поэтому жестких исходов немного. В США препарат с ноября 2025 года одобрен в ускоренном порядке для снижения белка в моче у взрослых с этой болезнью, и в инструкции сказано, что замедление потери функции почек не доказано. Теперь Otsuka подала на полное одобрение с этими двухлетними данными.

Ретатрутид уменьшил число остановок дыхания при апноэ сна в двух испытаниях фазы 3

21 октября 2026 года New England Journal of Medicine опубликовал два двойных слепых плацебо-контролируемых испытания фазы 3 ретатрутида — экспериментального препарата Eli Lilly, который действует на три гормональных рецептора (GIP, GLP-1 и глюкагона). Участники — взрослые с обструктивным апноэ сна средней и тяжелой степени и индексом массы тела от 27: 243 человека без диабета 2 типа (TRIUMPH-1-OSA) и 448 с диабетом (TRIUMPH-2-OSA). В среднем они весили около 120 и 116 кг, и за час сна у них было 58,6 и 55,9 остановок и ослаблений дыхания (индекс апноэ-гипопноэ, ИАГ).

Через 80 недель у людей без диабета индекс снизился на 34,3 и 31,7 эпизода в час на двух старших дозах против 9,9 на плацебо (разница −24,4 и −21,9). У людей с диабетом он снизился на 24,7 и 25,4 против 10,3 (разница −14,4 и −15,1). Масса тела уменьшилась на 12,5–22,2% и на 12,1–18,5% на ретатрутиде против 4,8% и 5,6% на плацебо. Чаще всего встречались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Ретатрутид не одобрен ни для одного заболевания. Испытания финансировала Eli Lilly, в них участвовали только взрослые с лишним весом, а измеряли дыхание во сне и вес, а не инфаркты, инсульты или выживаемость. Испытания не проверяли, уменьшают ли эти изменения сердечно-сосудистые события или улучшают выживаемость.

ИИ для поиска тромбов в легких в обычной работе находил мелкие тромбы реже, чем в данных для регистрации

21 октября 2026 года npj Digital Medicine опубликовал ретроспективную проверку двух алгоритмов платформы Aidoc BriefCase, разрешенных FDA, в академической системе здравоохранения США из 17 учреждений. Работу вели радиологи Университета Эмори. Один алгоритм ищет тромбоэмболию легочной артерии — тромб, перекрывающий артерию в легких, — на специальных КТ-ангиограммах легких (30 678 исследований), второй отмечает случайно найденные тромбы на обычных КТ с контрастом (37 191 исследование).

Модель для тромбоэмболии нашла 86,8% тромбов при специфичности 99,1%. Самые крупные, седловидные тромбы она находила в 99,3% случаев, а самые мелкие, субсегментарные, — в 72,9%; острые — в 89,7%, а давние — в 65,3%. Модель для случайных находок нашла 73,5% тромбов при специфичности 99,8%. У обеих моделей чувствительность оказалась ниже, чем в данных, по которым их одобряло FDA, а специфичность выше.

Эталоном служили заключения радиологов, прочитанные проверенной системой на основе языковой модели (точность 97%), а не повторный просмотр каждого снимка. Исследование не измеряло, лечили ли пациентов быстрее и стало ли им лучше. Aidoc предоставила результаты алгоритмов и не участвовала в анализе, отдельного финансирования у авторов не было. Падение чувствительности на мелких и давних тромбах повторяет известные слабые места врачей-радиологов, и авторы призывают к стандартному наблюдению за медицинскими ИИ-устройствами после выхода на рынок.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Ничто в нем не является рекомендацией начать, прекратить или изменить лечение.

Источники

• Rizk DV, Barratt J, Suzuki Y, et al. Sibeprenlimab in IgA Nephropathy: Final Phase 3 Trial Analysis. N Engl J Med. 2026. doi:10.1056/NEJMoa2609127

• Otsuka. Итоговые результаты фазы 3 VISIONARY на ASN. 22 октября 2026. otsuka-us.com

• Trial of Sibeprenlimab in the Treatment of IgA Nephropathy (VISIONARY). ClinicalTrials.gov. NCT05248646

• Grunstein RR, et al. Retatrutide Once Weekly for Treatment of Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2026. PMID 42904878

• TRIUMPH-1 и TRIUMPH-2. ClinicalTrials.gov. NCT05929066, NCT05929079

• Mansuri A, Chavoshi M, et al. Multi-site real-world performance of commercial AI for pulmonary and incidental pulmonary embolism detection. npj Digit Med. 2026. doi:10.1038/s41746-026-03418-3